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南京正大天晴「硫酸氢氯吡格雷片」获药品注册批件

7月2日,中国生物制药(01177)发布公告,公司开发的抗凝血药物「硫酸氢氯吡格雷片」(商品名称:优立维)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于预防动脉粥样硬化性疾病,包括心肌梗死、缺血性卒中等,已被纳入国家基本药物目录。该产品获批上市,将进一步丰富本集团在心脑血管领域的产品组合、巩固本集团在该领域的优势地位。


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氯吡格雷是预防凝血的里程碑式药物,通过作用于血小板表面二磷酸腺苷(ADP)受体,抑制 ADP 受体依赖性的血小板糖蛋白 IIb/IIIa 复合物的形成来抑制血小板的聚集,防止发生凝血,进而阻止病理性血栓形成。氯吡格雷抗血小板作用强,安全性高,获得国内外指南高度认可,是治疗脑卒中、心肌梗死及其他外周动脉疾病的一线用药。优立维的上市,将惠及更多心脑血管疾病患者。