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南京正大天晴「碘帕醇注射液」获药品注册批件

近日,南京正大天晴开发的X射线造影剂「碘帕醇注射液」(商品名称:晴立达)获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品获批上市,将与南京正大天晴现有的碘克沙醇注射液(商品名称:晴立明)形成差异化产品组合,加强本集团在造影剂领域的实力。


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碘帕醇注射液为X射线非离子型碘造影剂,在患者接受X射线检查中,能增强人体组织或器官显影,提供临床可靠的诊断依据。碘帕醇注射液具有渗透压低,局部以及全身耐受性好,对血管以及神经毒性低的特点。碘帕醇为医保甲类品种,被多个临床指南推荐为一线使用的X射线造影剂。晴立达的上市,将为患者提供更多优质和安全的造影剂产品选择。